本报北京1月14日电(记者陈海波)国家食品药品监管总局14日批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所研发,是我国拥有完全自主知识产权的重大创新产品,填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白,打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产技术的垄断。世界卫生组织也已提出将该疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。
食药监总局介绍,我国此次获批上市的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染。它的上市对我国乃至全球,特别是发展中国家消灭脊髓灰质炎都会产生积极影响。