医疗器械“标准”制定刻不容缓

    本报上海12月1日电（记者曹继军、颜维琦）平光“美瞳”是医疗器械，静脉曲张袜也是医疗器械——那么，这些进入了百姓日常生活的医疗器械，应该以什么样的标准生产、销售并且被监管呢？今天，上海交通大学与上海市医疗器械检测所携手成立医疗器械标准研究联合实验室，共同致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究。

    目前，我国有14000家生产医疗器械的企业，年市场容量突破3000亿元人民币，年产值及市场增速均在20%以上。但光鲜的背后是我国民族医疗器械产业在世界医疗器械市场份额不足4%的现实。专家表示，国产医疗器械不仅受制于核心技术落后，也受制于标准的落后，因为医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。

    据悉，联合实验室主要从事安全有效性研究、科学检测仪器和检测技术等领域的研究及科研项目攻关、人才培养等工作。在联合实验室的建设过程中，上海市医疗器械检测所的技术优势、设备优势以及在标准研究制定等方面的丰富经验，在检测监督方面的丰富实践将与上海交大的人才、学科、科研方面的优势进行有机融合。双方将以创建国际先进、国内领先的医疗器械标准和检测技术，检测仪器及植入器械，包括新型生物材料检测平台为建设目标，通过3-5年的建设成为我国医疗器械标准技术研究中心和检测研究中心，成为植入器械的公共检测平台示范基地，包括新型生物材料检测，成为我国医疗器械行业高级工程技术人才的培训中心。