近日,国家药监局有关负责人表示,将继续深化药品医疗器械审评审批制度改革,加快创新产品上市步伐。
国务院于2015年就曾发布意见指出,药品监管领域存在注册申请资料质量不高,审评审批效率偏低,仿制药重复建设、市场恶性竞争,质量缺乏保障,有些临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册等问题。
一组数字构成强烈对比,我国有几千家药企,十几万个批准文号,却只有800余名国家级药检员,且大部分还都是兼职检查员。检查力量与检查需求之间存在巨大差距,检查盲区由此也难以避免。
要破解此难题,除优化流程让工作更顺畅外,需在审评人员队伍建设上下大功夫。按照《健康中国2030年规划纲要》提出的奋斗目标,中国到2030年要跨入世界制药强国之列。唯有以加大专业人员投入作为改革切入点之一,不断完善和健全确保药品安全的监管体系及提高药品发展的审评体系,方能为宏伟目标的实现奠定坚实的基础。
(光明网6.10 郑山海)




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