去年医疗器械不良事件报告超35万份

    本报北京5月10日电（记者陈海波）国家食药监总局近日发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2016年度）》。2016年，国家药品不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件报告353240份，比2015年增加了10%。其中，严重伤害报告52331份，死亡报告181份，各类伤害程度的报告所占比例与2015年基本一致。

    医疗器械不良事件是指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。目前，我国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告，即为可疑医疗器械不良事件报告。2016年，报告数量排名前三位的产品为医用高分子材料及制品、注射穿刺器械、医用卫生材料及辅料，分别约占总数的22%、15%、10%。