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    光明日报 2015年10月12日 星期一

    我国疫苗首次获得国外临床许可

    作者:本报通讯员沈基飞、记者张蕾 《光明日报》( 2015年10月12日 06版)

        本报北京10月11日电 通讯员沈基飞、记者张蕾从解放军军事医学科学院获悉,塞拉利昂当地时间10日,由该院生物工程研究所研究员陈薇带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的Ⅱ期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可,开创了我国科技人员在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。

     

        去年西非埃博拉疫情暴发后,陈薇团队迅即联合天津康希诺生物技术有限公司开展新型埃博拉疫苗的科技攻关。经国家应对埃博拉疫情联防联控机制办公室联席会议研究,国家食品药品监督管理总局会同总后勤部卫生部启动了特别审批程序,使该疫苗成为全球首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。

     

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