本报北京4月29日电(记者田雅婷)提起心脏支架,多数人的印象都是欧美原创、中国仿制,如今这种局面正在改变。由我国自主研发并拥有完整知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架,日前在荷兰恩斯赫德心脏中心成功置入一名欧洲患者体内,开启了国产心脏药物支架进入欧美发达国家市场的征程。
此次“登陆”欧洲的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统(简称BuMA Supreme支架)”是由赛诺医疗科学技术有限公司研发的,其前身“BuMA支架”已于2010年12月获得国家食品药品监督管理局Ⅲ类医疗器械产品的注册证,而“BuMA Supreme支架”是在此基础上的升级版。据了解,传统药物洗脱支架普遍存在安全隐患,即治疗后期易形成血栓,因此患者术后需长期服药。此次中国原创支架,通过解决载药涂层与支架不良结合所造成表面涂层开裂和药物释放后的残留问题,可有效抑制血栓形成,为解除全球性难题奠定了技术基础。