我国首个治疗性药品获准欧盟注册上市

    本报北京4月18日电(记者齐芳)中科院、卫生部、科技部、成都地奥集团公司等今天联合在京宣布,地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是第一个我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场,也是欧盟批准的首个来自欧盟境外的植物药。

    全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫院士,中科院院长白春礼,卫生部部长陈竺等均表示,我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场,这一“零的突破”,对于我国新药创制、中药现代化和国际化都有重要意义。

    地奥心血康胶囊是通过荷兰药品评价委员会的注册,获得在该国上市许可,从而拿到了进入欧美市场“许可证”的。荷兰药审局认为:“该药品的获准上市基于对其药品质量、有效性和用药风险进行十分严格的审评,广大欧洲人将因此受益。”据介绍,欧盟各国药政管理政策基本一致,根据欧盟成员国药政管理互为认可的相关协议,药品进入一个成员国后再进入其他国家基本仅是程序化工作。成都地奥集团董事长、地奥心血康胶囊主要研发者李伯刚教授表示,接下来将做好该药品“在欧盟其他成员国的互为认可报审工作,积极规划开拓欧盟市场,主动进行药品上市后药品监测和再评价研究工作,努力实现其由一国到欧洲多国并最终在全球销售的规划目标”。

    (相关报道见今日6版)